技術文章
Technical articles玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是制藥行業用于檢測藥品包裝內氣體成分的關鍵設備。殘氧和二氧化碳含量的精準檢測，不僅關系到藥品的穩定性，還直接影響包裝工藝的驗證和法規合規性。Sumspring三泉中石研發的DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀，憑借高精度和穩定性的特性，成為行業內廣泛應用的解決方案。測試儀器：DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是一款專為制藥行業設計的頂空氣體分析儀，適用于西林瓶、安瓿瓶等包裝的殘氧和氣體檢測。其主要特...
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術要求高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中闡述的一項經典而高效的密封性測試方法，以其高靈敏度和廣泛適用性，在制藥行業的實驗室與生產線上應用廣泛。這一技術以電導和電容泄漏測試為核心，特別擅長檢測高粘度產品、混懸液及大分子藥品等復雜樣品，彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟南三泉中石實驗儀器作為國內高壓放電法技術的先驅，將這一技術引入中國，...
西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理西林瓶是注射劑、凍干制劑等藥品的常用包裝容器，其內部環境的穩定性直接影響藥品的質量和安全性。在生產過程中，西林瓶通常充入高純氮氣或其他保護性氣體，以降低氧氣含量，防止藥品氧化或降解。殘余氧氣（殘氧）和其他氣體的含量是評估包裝密封性和藥品穩定性的關鍵指標。因此，Sumspring三泉中石認為，使用西林瓶頂空氣體分析儀DKY-03S進行檢測，不僅能驗證包裝工藝的可靠性，還能確保藥品在儲存和運輸中的穩定性。這種測試對制藥企業、檢驗機構及監管部門具有...
YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量檢測解決方案鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學穩定性好，廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而，作為直接接觸藥品的包裝材料，其質量直接影響藥品安全性和穩定性。線熱膨脹系數、121℃顆粒耐水性、內應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量的關鍵環節。這些測試分別評估玻璃的熱穩定性、化學耐久性、機械強度及結構均勻性，防止因材質缺陷或加工不當導致的破裂、滲漏或藥品污染風險，為制藥企業...
中國藥典4003玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器，其質量直接關系到藥品的安全性和穩定性。內應力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下，因內部組織不均勻變形而殘留的應力。過高的內應力會顯著降低玻璃的機械強度，導致輸液瓶在生產、運輸或儲存過程中出現破裂風險，從而威脅藥品質量和患者安全。因此，Sumspring三泉中石認為，內應力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質量的關鍵環節，通過科學測量確保其在各種應力環境下的可靠性。根據《2025版中國藥典4003玻璃容...
ASTMF2338原料藥桶無損檢漏儀的檢測原理原料藥桶作為制藥行業的重要容器，廣泛應用于儲存和運輸藥品活性成分（API）。這些藥桶通常需要承受長途運輸、長期儲存等復雜環境，確保內部原料藥的純度和穩定性。然而，若藥桶密封性不足，外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入，導致藥品污染、變質，甚至在臨床使用中引發患者感染等嚴重后果。因此，Sumspring三泉中石認為，原料藥桶的密封性檢測成為制藥行業質量控制的關鍵環節。無損檢漏儀：保障藥品安全的利器為應對密封性檢測的挑戰，三泉中石研發出...
YY/T1768.2-2021筆式注射器針頭扭力測試儀的試驗方法筆式注射器作為針式注射系統（NIS）的重要組成部分，廣泛應用于糖尿病治療和其他需要精準胃腸外給藥的場景，其針頭與注射系統的適配性直接影響給藥的安全性和劑量準確性。YY/T1768.2-2021《醫用針式注射系統要求和試驗方法第2部分：針頭》附錄F通過規范的扭矩和劑量試驗方法，科學驗證針頭與筆式注射系統的連接穩定性和液體通路完整性。本文章由Sumspring三泉中石介紹該方法為針頭設計和生產提供了標準化質量控制依據...
藥典4201全自動玻璃顆粒制備儀121℃玻璃顆粒耐水性測定法藥用玻璃容器，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶和口服液體瓶，因其化學穩定性和安全性，廣泛用于藥品包裝。玻璃的耐水性是評估其抗化學侵蝕能力的關鍵指標，直接影響藥品在儲存和使用過程中的質量與安全。《中國藥典》2025年版4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法通過測定玻璃顆粒在高溫高壓水環境下的溶出量，科學評價其耐水性能，為藥用玻璃容器的質量控制提供可靠依據。本方法結合Sumspring三泉中石的全自動玻璃顆粒制備儀，智能完成玻璃...
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