技術文章
Technical articles預充針微泄漏密封性測試儀:無損檢測的標準方案在藥品包裝質(zhì)量控制中,密封性始終是核心檢測環(huán)節(jié)之一。對于預充針而言,任何微小的泄漏都可能導致藥液受污染或效力下降,進而影響患者用藥安全。因此,如何精準、可靠且無損地評估預充針的密封性能,是藥品包裝檢驗中的關鍵問題。三泉中石研發(fā)的LEAK-S預充針微泄漏密封性測試儀,正是針對這一行業(yè)需求而設計,采用《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》中的真空衰減法,以及ASTMF2338真空衰減法,為制藥企業(yè)和質(zhì)檢機構提供科學、可重復、可追溯的檢測手段...
硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊測試儀的方法與儀器應用YBB00042004-2015在藥品包裝領域,硼硅玻璃管制藥瓶因其耐化學性、熱穩(wěn)定性和機械強度而被廣泛應用于西林瓶、口服液瓶、注射劑瓶等藥品容器中。然而,在生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié),這類瓶子往往要經(jīng)受冷熱環(huán)境的交替變化,例如藥液高溫滅菌后冷卻,或在運輸、儲存過程中突然的溫度差。如果容器無法承受溫差沖擊,就可能發(fā)生破裂,進而帶來藥品損失甚至安全隱患。因此,耐熱沖擊性能成為衡量硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的關鍵指標之一。YBB00042004-201...
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶內(nèi)應力測試儀的標準與方法YBB00032004-2015一、引言鈉鈣玻璃管制口服液體瓶作為直接接觸藥品的一級包裝,其結構穩(wěn)定性和物理性能直接關系到藥品在生產(chǎn)、運輸和使用過程中的安全性。根據(jù)YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》的要求,該類容器需接受多項性能檢驗,其中內(nèi)應力項目是重要的評價指標之一。內(nèi)應力過大可能導致瓶體在使用過程中發(fā)生裂紋或破裂,因此需通過標準化方法進行檢測與控制。二、內(nèi)應力檢測標準三泉中石按照YBB00162003-...
注射劑瓶瓶口邊厚儀的應用重要性YBB00312002-2015在藥品生產(chǎn)和包裝領域,玻璃容器如西林瓶、輸液瓶、口服液瓶被廣泛用于藥液的盛裝與保存。作為與藥品直接接觸的包裝材料,其質(zhì)量直接關系到藥品的安全與穩(wěn)定性。其中,瓶口邊厚是藥包材標準中規(guī)定的一項重要檢測指標,它不僅影響瓶口的力學性能,也決定了瓶口與膠塞、鋁塑蓋等封閉系統(tǒng)的嚴密性。如果瓶口邊厚不符合要求,可能會造成膠塞無法密封,進而導致跳塞或蹦塞等問題,這類缺陷在藥品儲存或運輸過程中一旦發(fā)生,將嚴重影響藥品的密封性和安全性...
軟膏管泄漏與密封強度測試儀的應用與標準要求YBB00162002-2015在藥品包裝領域,鋁質(zhì)軟膏管因其良好的阻隔性能和便捷使用方式,被廣泛應用于外用制劑的包裝。然而,藥品在儲存和運輸過程中,若軟膏管存在泄漏隱患,不僅會導致藥品污染或失效,還會影響患者的使用安全。因此,對軟膏管封閉性的檢測成為質(zhì)量控制中的關鍵環(huán)節(jié)。鋁質(zhì)藥用軟膏管標準中的封閉性要求三泉中石依據(jù)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標準整理內(nèi)容,其中,鋁管需滿足包括內(nèi)涂層連續(xù)性、密封性等多方面的質(zhì)量要...
軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀的標準要求與試驗方法YBB00162002-2015在藥品包裝中,鋁質(zhì)藥用軟膏管憑借其良好的密封性、阻隔性和成型性,被廣泛用于外用軟膏劑的盛裝與保存。然而,作為直接接觸藥物的包裝材料,鋁管的內(nèi)涂層質(zhì)量至關重要。若內(nèi)涂層存在裂縫、脫落或不連續(xù)的區(qū)域,藥物可能與金屬基材接觸,引起化學反應,從而影響藥品的穩(wěn)定性與安全性。正因如此,《YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管》標準中特別規(guī)定了內(nèi)涂層連續(xù)性的測試項目。在這一檢測環(huán)節(jié)中,三泉中石的軟膏管內(nèi)涂層...
輸液袋穿刺力測試儀在三層共擠輸液用膜中的應用解析YBB00102005-2015在現(xiàn)代靜脈輸液治療中,輸液袋已逐漸取代傳統(tǒng)玻璃瓶,憑借重量輕、不易破碎、便于運輸?shù)葍?yōu)勢被廣泛應用。尤其是由三層共擠膜制成的輸液袋,因其良好的阻隔性能和機械強度,已成為制藥企業(yè)常見的包裝選擇。然而,輸液袋在臨床應用中需要頻繁與輸液器的穿刺器相結合。如果穿刺力過大,可能導致醫(yī)護人員操作困難;如果過小,則存在輸液過程中密封性不足、藥液滲漏等風險。由此可見,穿刺力測試不僅關系到輸液袋本身的力學性能,更與患...
輸液袋注藥點密封性測試儀的解析與儀器應用YBB00342002-2015在臨床用藥過程中,輸液袋不僅承載藥液本身,還需保障整個給藥過程的安全與穩(wěn)定。作為輸液袋的重要部位,注藥點是針頭刺入的通道,也是潛在的風險點。一旦注藥點密封性不足,可能導致藥液滲漏或外界微生物侵入,進而影響藥品質(zhì)量與患者用藥安全。由此,注藥點的密封性檢驗成為藥包材檢測中的關鍵環(huán)節(jié)。標準要求三泉中石根據(jù)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》的藥包材規(guī)定,整理出注藥點密封性需通過專門方法驗...