技術文章
Technical articles美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試參數介紹高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項前沿技術，以其靈敏度和高效性，在制藥和醫療器械密封性檢測領域廣受推崇。這一方法通過電導和電容泄漏測試，特別適合檢測高粘度產品、混懸液及大分子藥品等傳統方法（如真空衰減法）難以應對的復雜樣品，為藥品包裝的完整性提供了強有力的保障。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統密封性指導原則...
美國藥典USP1207微生物侵入法密封性測試技術要求微生物侵入法（又稱微生物挑戰法），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項傳統的密封性檢測方法，在制藥行業占據著地位。盡管相較于新興技術略顯傳統，其在《USP1207》及我國國家藥典委《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》中的核心地位，常作為其他檢測方法的對照基準。憑借其在實驗室中的廣泛應用，微生物侵入法為包裝完整性驗證提供了可靠的科學依據。Sumspring三泉中石在此介紹微生物侵入法的核心原理與流...
25版藥典4206注射器用活塞不溶性微粒檢測儀的試驗方法不溶性微粒是注射劑包裝材料質量控制中的關鍵指標，其大小和數量直接影響藥品的安全性和療效。微粒可能源自包裝材料的生產過程或與藥品接觸時的析出，若進入注射液，可能引發血管栓塞、炎癥反應等健康風險。因此，Sumspring三泉中石認為，對藥包材進行不溶性微粒檢測，不僅是確保藥品安全的重要手段，也是符合監管要求、保障患者健康的必要環節。特別是預灌封注射器和筆式注射器等高精度藥包材，其微粒控制尤為嚴格。根據《2025版中國藥典42...
BB/T0041-2021包裝用多層共擠阻隔膜相關測試項目及方法匯總多層共擠阻隔膜憑借其優異的氧氣、水分阻隔性能和機械強度，廣泛應用于食品、藥品和工業包裝領域，為延長產品保質期和確保內容物安全提供了重要保障。BB/T0041-2021《包裝用多層共擠阻隔膜》標準通過規范產品分類、性能要求和試驗方法，為多層共擠阻隔膜的生產和質量控制提供了科學指導。本標準適用于以EVOH、PVDC、PA等阻隔性樹脂通過共擠工藝生產的厚度在0.02mm~0.30mm的薄膜，涵蓋了厚度偏差、拉伸性能...
BB/T0006—2014包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐耐壓性能測試方案20mm口徑鋁氣霧罐作為氣霧劑產品的金屬包裝容器，廣泛應用于醫藥、化妝品和日化領域，其密封性及耐壓性能直接關系到產品的安全性和使用效果。鋁氣霧罐需在高壓環境下保持結構完整性和氣密性，以確保氣霧產品在儲存、運輸和使用過程中不發生泄漏或爆裂。BB/T0006—2014《包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐》標準通過規范耐壓性能和試驗方法，為鋁氣霧罐的質量控制提供了科學依據，適用于容量不大于125mL的鋁氣霧罐。BB/T...
2025版中國藥典4025塑料包裝系統抗跌落性能測定法抗跌落性能是評價塑料藥包材包裝完整性和安全性的關鍵指標，直接關系到藥品在運輸、儲存和使用過程中的保護能力。塑料包裝系統需在承載藥品、成型和滅菌等環節中具備足夠的抗跌落能力，以防止因意外跌落導致的泄漏或破裂，從而確保藥品的質量和患者安全。《中國藥典》2025年版4025塑料包裝系統抗跌落性能測定法，Sumspring三泉中石認為，通過模擬實際使用場景中的跌落條件，科學評估包裝系統的耐沖擊性能，為藥包材的質量控制提供了標準化的...
2025版中國藥典4022玻璃瓶平均線熱膨脹系數測定儀的試驗方法玻璃平均線熱膨脹系數是藥用玻璃容器的重要物理特性，直接影響其在高溫滅菌、低溫冷凍等條件下的熱穩定性和結構完整性。這一指標不僅與玻璃的化學組成和微觀結構密切相關，還決定了玻璃容器在藥品包裝中的適用性和安全性。Sumspring三泉中石認為《中國藥典》2025年版4022玻璃平均線熱膨脹系數測定法通過精確測定玻璃在特定溫度范圍內的長度變化，為藥用玻璃的質量控制和材質分類提供了科學依據。本方法適用于各種藥用玻璃的檢測，...
GB/T41682-2022食品塑料包裝袋頂空氣體分析儀的測試方法食品塑料包裝容器的頂空氣體含量是影響食品保質期和安全性的關鍵因素，氧氣、二氧化碳等氣體的濃度直接關系到食品的氧化穩定性、微生物生長以及口感品質。頂空氣體分析通過測定包裝內部殘留或充入氣體的組成和含量，為包裝設計、材料選擇和質量控制提供了重要數據支持。GB/T41682-2022《食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測定傳感器法》標準采用高靈敏度的傳感器技術，精確測定食品塑料包裝及復合材料包裝內的氧氣、二氧化碳等氣體...
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