技術文章
Technical articles2025版中國藥典4041預灌封注射器組件密封性測試方法預灌封注射器憑借其給藥精準性和操作便捷性，已成為疫苗、生物制劑及治療領域的核心醫療器械，其護帽與套筒、活塞與套筒的密封性直接關系到藥品的無菌保護和使用安全性。《中國藥典》2025年版4041預灌封注射器組件密封性檢查法通過規范護帽與套筒的耐液體泄漏性和活塞受壓時的密封性能測試方法，為預灌封注射器的質量控制提供了科學依據。Sumspring三泉中石認為，本方法確保注射器在充裝、運輸和使用過程中能夠有效防止泄漏，滿足臨床應用...
在材料科學與工業生產的眾多領域中，了解材料內部的應力分布情況至關重要。數顯偏光應力儀作為一種先進的檢測設備，正發揮著不可替代的作用，幫助科研人員和工程師們深入探索材料應力的奧秘。數顯偏光應力儀的工作原理基于光的偏振特性與材料應力雙折射現象。當光線通過起偏器變成偏振光后，進入受應力作用的材料時，由于材料內部應力分布不均勻，會使偏振光的振動方向發生改變，產生雙折射現象。經過檢偏器后，這種變化被轉化為電信號，儀器通過對數顯信號的精確分析，就能直觀地呈現出材料內部的應力分布情況。該儀...
2025版中國藥典4042預灌封注射器護帽開啟性能測定方法匯總預灌封注射器因其便捷性和劑量精準性，廣泛應用于疫苗、生物制劑及慢性病治療領域。護帽作為預灌封注射器的重要組件，其開啟性能直接關系到使用便利性和無菌保護的可靠性。《中國藥典》2025年版4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法通過規范非鎖定護帽拔出力和魯爾鎖定半剛性錐頭護帽旋開扭矩的測試方法，為護帽設計和質量控制提供科學依據。Sumspring三泉中石認為，本方法確保護帽在臨床使用中既易于開啟又能有效保護注射器錐頭，滿...
ISO11608-5-2022自動注射筆進針深度測試儀的重要性與應用自動注射筆（Auto-Injector）是一種廣泛應用于醫療領域的便攜式藥物輸送裝置，旨在為患者提供安全、便捷的自我給藥方式。它常見于慢性疾病管理，如糖尿病、類風濕性關節炎、過敏性反應（如腎上腺素注射）以及其他需要定期皮下或肌內注射的治療場景。自動注射筆通過預設劑量和自動化的注射機制，減少了患者操作的復雜性，提高了給藥的準確性和依從性，同時降低了針刺傷風險。其設計便于攜帶，適合家庭或外出使用，成為現代醫療中的...
GB/T30768-2014食品包裝用紙與塑料復合膜袋相關測試解決方案食品包裝用紙與塑料復合膜、袋是現代食品工業中廣泛應用的包裝材料，其主要功能是保護食品免受外界環境的影響，延長保質期，并確保食品安全。根據GB/T30768-2014《食品包裝用紙與塑料復合膜、袋》標準，紙塑復合包裝材料需滿足一系列物理力學性能要求，包括拉伸強度、直角撕裂性能、剝離強度、熱合強度、氧氣透過量、水蒸氣透過量以及袋的耐壓性能和跌落性能。這些性能測試的開展對于確保包裝材料的強度、密封性、阻隔性和耐用...
ISO11608-5:2022自動注射筆劑量準確性測試方法自動注射筆以其劑量可調、便攜易用和操作簡便的特性，已成為糖尿病、生長激素缺乏癥等慢性病患者自我管理的醫療工具。其核心在于精確的劑量輸送能力，這一能力不僅直接影響藥物療效和患者安全，還關乎嚴格的法規合規性。劑量偏差可能導致治療效果減弱或副作用風險上升，因此，Sumspring三泉中石特別強調，《ISO11608-5:2022醫用筆式注射器第5部分：自動功能》標準中對劑量準確性測試提出了嚴苛要求，旨在確保藥物在預期注射深度...
YY/T1627-2018急性創面用敷貼剝離強度試驗的重要性與方法急性創面用敷貼和創貼是為手術切口、機械創傷或導管插入口等急性創面設計的醫療材料。根據YY/T1627-2018標準，敷貼用于醫療機構內對已消毒或縫合創面的包扎，保持無菌并促進愈合；創貼則用于野外或公共場所對未經處理創面的臨時性保護。剝離強度是衡量敷貼和創貼粘附性能的關鍵指標，反映其從皮膚或基材上剝離時所需的力。剝離強度試驗通過量化粘貼力，確保產品在粘附和移除過程中既牢固又不損傷皮膚。因此，Sumspring三泉...
美國藥典USP1207微生物挑戰法密封性測試參數介紹微生物挑戰法（MicrobialChallengeTest），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項傳統而不可替代的密封性測試技術，在制藥和醫療器械包裝檢測領域占據核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法，其在密封性驗證中的價值無可撼動，常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》在微生物挑戰法部分參考了美國藥典USP1207，進一步推動了該技術在國內的規范化應用...
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