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藥典9624外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)及組件的測(cè)試項(xiàng)目都有哪些外用軟膏劑作為一種常見(jiàn)的藥劑形式，其包裝系統(tǒng)的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。塑料復(fù)合管系統(tǒng)是盛裝外用軟膏劑的主要包裝形式，其主要組件包括管身、管肩和管帽蓋等。這些組件需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的性能測(cè)試，以確保其在藥品儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的可靠性。本文主要由濟(jì)南三泉中石圍繞2025年藥典9624對(duì)外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)的要求，介紹相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目的意義，并闡述其在保障藥品質(zhì)量中的重要作用。外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)性能測(cè)...

25版藥典9624口服固體藥用硬片測(cè)試方法與重要性解析口服固體藥用硬片作為藥品泡罩包裝的核心材料，直接關(guān)系到藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性與使用安全性。其性能的優(yōu)劣不僅影響藥品的保質(zhì)期，還可能對(duì)患者的用藥安全產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。因此，依據(jù)2025年中國(guó)藥典《9624藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則》，對(duì)口服固體藥用硬片的各項(xiàng)性能進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試至關(guān)重要。這些測(cè)試能夠確保硬片在加工成型后仍能保持良好的阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度及化學(xué)穩(wěn)定性，為藥品提供可靠的保護(hù)屏障。本文將由Sumspring三泉中石圍繞...

2025版藥典藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊測(cè)試的重要性及測(cè)定方法藥用玻璃容器廣泛應(yīng)用于藥品、疫苗、生物制劑等包裝，其抗沖擊性能直接關(guān)系到容器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的完整性。一旦容器因機(jī)械沖擊而破損，可能導(dǎo)致藥品泄漏、污染或失效，甚至危及患者安全。雖然在2025年版藥典中，并未明確提及藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊性能的相關(guān)內(nèi)容，但抗機(jī)械沖擊測(cè)試在確保玻璃容器質(zhì)量和安全性方面具有不可忽視的重要作用。因此，濟(jì)南三泉中石認(rèn)為，抗機(jī)械沖擊測(cè)試是評(píng)估藥用玻璃容器可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠有效模擬容器在...

藥典9625氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測(cè)試方法在藥品包裝領(lǐng)域，金屬罐作為氣霧劑和噴霧劑的主要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。金屬罐的內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能是確保藥品與容器接觸面不發(fā)生不良反應(yīng)以及容器能承受內(nèi)部壓力的關(guān)鍵指標(biāo)。2025版《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”）為金屬罐的生產(chǎn)、使用和質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)和操作規(guī)范，本文將由Sumspring三泉中石介紹以下從內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試和耐壓性能測(cè)試兩個(gè)方面，...

輸液瓶頂空殘氧分析儀的檢測(cè)原理與應(yīng)用在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，輸液瓶的質(zhì)量控制至關(guān)重要，尤其是頂空殘氧含量的檢測(cè)。輸液瓶?jī)?nèi)殘留氧氣可能引發(fā)藥物氧化、變質(zhì)，甚至影響療效和患者安全。因此，精確測(cè)量頂空氣體成分不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保障環(huán)節(jié)，也是符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。本文將由濟(jì)南三泉中石圍繞DKY-03S輸液瓶頂空殘氧分析儀，詳細(xì)介紹其測(cè)試原理、操作流程及應(yīng)用價(jià)值，為相關(guān)從業(yè)者提供參考。檢測(cè)原理：精準(zhǔn)分析頂空氣體成分DKY-03S輸液瓶頂空殘氧分析儀采用傳感器技術(shù)，通過(guò)采集...

2025年版《中國(guó)藥典》藥品包裝密封性的重要性與實(shí)踐2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《藥典》）已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布，并將于2025年10月1日起正式實(shí)施。作為指導(dǎo)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的法規(guī)，《藥典》為制藥行業(yè)提供了明確的規(guī)范。然而，業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題是：新版《藥典》未收錄《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》，是否意味著藥品包裝密封性檢測(cè)不再是強(qiáng)制要求？本文將由Sumspring三泉中石從法規(guī)、實(shí)踐和行業(yè)趨勢(shì)三個(gè)方面，深入解析這一...

2025年藥典9625藥品鋁箔物理性能測(cè)試方法隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為適應(yīng)新形勢(shì)下藥品包裝技術(shù)與監(jiān)管要求的變化，2025年新版藥典9625《藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》應(yīng)運(yùn)而生。該指導(dǎo)原則為藥品包裝用金屬材料及容器的生產(chǎn)、應(yīng)用和質(zhì)量檢測(cè)提供了科學(xué)、規(guī)范的技術(shù)依據(jù)，旨在確保包裝材料在保護(hù)藥品、延長(zhǎng)貨架期和保障患者用藥安全方面的可靠性。本文將由濟(jì)南三泉中石重點(diǎn)介紹新版藥典4055中關(guān)于鋁箔物理性能測(cè)試方法的內(nèi)容，涵蓋針...

西林瓶密封性檢測(cè)的必要性及對(duì)應(yīng)測(cè)試方法應(yīng)用西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價(jià)值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過(guò)膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。藥品的無(wú)菌性和穩(wěn)定性要求，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果，因此，科學(xué)有效的檢漏方法和先進(jìn)的檢漏設(shè)備顯得尤為重要。本文將深入探討西林瓶密封性檢測(cè)的必要性、傳統(tǒng)方法的局限性、現(xiàn)代物理定量檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，以及相關(guān)設(shè)備的應(yīng)用。泄漏對(duì)西林瓶...