技術文章
Technical articlesYY0249-1996藥用軟膏鋁管內涂層連續性測試的原理與方法藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器,其質量直接關系到藥品的安全性和穩定性。其中,內涂層的連續性是確保鋁管性能的關鍵因素之一。內涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內容物發生化學反應,避免藥物變質或鋁管腐蝕。因此,對內涂層連續性進行嚴格檢測,不僅是確保產品質量的重要環節,也是符合國家標準和行業規范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內涂層連續性測試的意義、方法及相關儀器設備,基于《YY0249-1996藥用...
2025年版中國藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀2025年版《中國藥典》已正式發布,其中“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法”成為藥用玻璃容器檢測的重要標準。該標準是對2020年版《中國藥典》四部4001條款及YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》的全面升級,并參考了GB/T12416.2-1990等相關標準。結合國內藥包材行業的實際情況,新標準優化了操作流程,增強了實用性,旨在為藥用玻璃容器的質量控制提供更嚴格的依據。Sums...
YBB00112004-2015預灌封注射器器身密合性測試方法預灌封注射器組合件(帶注射針)是一種廣泛應用于醫療領域的注射裝置,其設計和質量直接關系到藥品的安全性和使用效果。為了確保其密封性能符合嚴格的醫療標準,需采用科學的方法進行測試。本文由Sumspring三泉中石結合2015年藥包材的YBB00112004-2015預灌封注射器組合件(帶注射針),詳細介紹一種器身密封性能測試方法,適用于由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器組合件。預灌封注...
T/CPF0083-2024薯片包裝袋無損檢漏儀的原理薯片作為廣受歡迎的休閑食品,其包裝袋的密封性能直接影響產品的保質期、口感和食品安全。密封不良可能導致空氣、水分或微生物侵入,使薯片受潮、氧化或變質,進而損害消費者體驗和品牌聲譽。因此,采用科學、精準的無損檢測方法對薯片包裝袋的密封性進行評估,不僅是質量控制的重要環節,也是確保食品安全的關鍵步驟。本文由Sumspring三泉中石基于《T/CPF0083-2024柔性包裝密封性試驗方法真空衰減法》標準,探討薯片包裝袋密封性檢測...
西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法與相關儀器根據國家藥典委員會2024年12月發布的《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》標準草案公示稿,殘余密封力(RSF)被定義為“彈性體密封件施加于注射劑瓶口上的壓縮力的間接測量”。這是國內標準引入RSF概念。美國藥典USP1207.3《包裝密封質量測試技術》中進一步指出,“RSF與密封件壓縮程度呈線性關系,密封更緊密的樣品瓶具有更高的RSF值”。以下由Sumspring三泉中石介紹西林瓶殘余密封力(RSF)的測試方法及相關儀器進行清晰、簡潔...
T/SAMD001-2021一次性使用病毒采樣管密封性試驗儀的測試方法一次性使用病毒采樣管的密封性是確保病毒樣本安全轉運和保存的關鍵因素。良好的密封性能不僅能夠防止樣本泄漏,避免環境污染,還能有效保護樣本中的病毒核酸,確保檢測結果的準確性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石從適用范圍、密封性要求及檢驗方法等方面,詳細闡述一次性使用病毒采樣管的相關技術規范。一、適用范圍一次性使用病毒采樣管主要用于從拭子中洗脫病毒、轉運樣本以及保存病毒,廣泛應用于病毒核酸檢測和...
GB/T38079-2019淀粉基塑料購物袋提吊試驗詳解在日常生活中,購物袋是人們攜帶物品的重要工具,尤其是淀粉基塑料購物袋因其環保特性而受到廣泛青睞。然而,購物袋在使用過程中需承受重物、反復提拉以及各種動態負載的考驗。如果袋體或提帶強度不足,可能導致破裂或變形,影響使用體驗甚至造成物品損失。因此,Sumspring三泉中石認為,提吊試驗作為一項關鍵的物理性能測試,旨在模擬實際使用場景,評估淀粉基塑料購物袋的耐用性和可靠性,確保其在各種條件下都能保持結構完整,為消費者提供安全...
GB15811-2016注射針孔通暢性測試儀的標準要求在現代醫藥領域中,一次性使用無菌注射針是保障患者安全的重要醫療器械。針孔通暢性作為注射針性能的核心指標,直接影響藥液的輸送效率和治療效果。為確保針孔通暢性符合標準要求,本文將由Sumspring三泉中石從注射針的適用范圍、針孔通暢性要求以及測試儀的應用等方面,探討其在醫藥質量控制中的重要作用。注射針的適用范圍根據國家標準GB15811-2016,一次性使用無菌注射針適用于針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的規格,主要與一...