技術文章
Technical articles2025年版中國藥典藥用玻璃容器檢測技術解析目前，2025年版《中國藥典》已正式發布，其中的“9622藥品包裝用玻璃材料和容器指導原則”成為藥品包裝領域的重要指南。該指導原則在整合2015版YBB國家藥包材標準的基礎上，結合行業發展趨勢和技術進步進行了全面修訂。與傳統的“一品一標”模式不同，新版藥典采用“1+4+58”的通用要求框架，其中“9622”作為四大材質指導原則之一，聚焦藥用玻璃材料與容器的質量管理，為行業提供了更靈活、更科學的規范依據。藥用玻璃容器的分類與特性藥用玻...
YY/T1768.2-2021筆式注射器劑量調節扭力測試儀的應用筆式注射系統是一種廣泛應用于藥物注射的醫療器械，例如常用于注射、胰島素、腎上腺素、阿托品等藥物。通過針頭與單劑量或多劑量容器結合使用。為確保NIS在使用中的安全性和可靠性，劑量調節扭力的精確控制尤為關鍵。本文由Sumspring三泉中石介紹一款專為筆式注射器設計的自動扭力測試儀器，也是筆式注射器劑量調節扭力測試儀，重點聚焦于劑量調節扭力測試的功能與操作流程，依據《YY/T1768.2-2021醫用針式注射系統要求...
西林瓶密封性檢測的必要性與傳統方法的局限性西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關系到藥品質量和患者安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。由于藥品對無菌性和穩定性的高要求，任何微小泄漏都可能導致嚴重后果。因此，科學有效的密封性檢測方法顯得尤為重要。本文將由Sumspring三泉中石探討西林瓶密封性檢測的必要性，以及傳統檢漏方法的局限性。泄漏對西林瓶藥品的影響西林瓶內裝的...
2025藥典9625藥品包裝金屬軟膏管關鍵性能指標及檢測方法藥品包裝用金屬材料和容器在保障藥品質量、延長保存期限以及確保使用安全方面發揮著重要作用。金屬軟膏管作為一種常見的包裝形式，廣泛應用于藥膏類產品的儲存和運輸。為保證其性能，需對其涂層附著力、密封性能和韌性等關鍵指標進行嚴格檢測，以確保包裝的完整性和藥品的安全性。本文將由Sumspring三泉中石介紹藥品包裝金屬軟膏管關鍵性能指標及檢測方法。1.涂層黏附力涂層黏附力反映了金屬軟膏管內壁涂層與基材之間的結合強度，是確保包裝...
藥典4027藥用硬片加熱收縮率測定方法的原理與解析藥用硬片的加熱收縮率是評估其在特定溫度環境下尺寸穩定性的一項關鍵指標。這一性能直接關系到硬片在藥品包裝過程中的適用性，確保包裝材料在加工或儲存過程中不會因溫度變化而發生不可控的形變，從而影響藥品的安全性和質量穩定性。根據2025年版《中國藥典》4027通則，以下為Sumspring三泉中石介紹藥用硬片加熱收縮率的測定方法及對應熱收縮試驗儀RSY-03的應用。測定原理加熱收縮率反映了硬片在受熱后尺寸的變化程度，通常以樣品上標點間...
2025年中國藥典玻璃線熱膨脹系數測定儀新標準解析隨著醫藥行業的快速發展，藥用玻璃容器的質量控制愈發受到重視。2025年版《中國藥典》正式發布了全新的“4022玻璃平均線熱膨脹系數測定法”，為藥用玻璃材料的性能檢測提供了更科學、更實用的指導標準。此標準參考了2015版國家藥包材標準《平均線熱膨脹系數測定法》YBB00202003-2015、國標GB/T16920-2015《平均線熱膨脹系數的測定》的標準比對，新標準在總結過往試驗經驗的基礎上，結合最新的技術需求，對檢測方法和設...
GB/T22934-2008玻璃瓶抗壓強度測試機的試驗方法及應用玻璃瓶在醫藥、食品、化妝品等行業中扮演著至關重要的角色。其優異的化學穩定性、透明性以及可回收性使其成為包裝材料的。然而，玻璃瓶的質量直接關系到產品的安全性和使用體驗，尤其是在承受外部壓力時，抗壓強度的可靠性尤為關鍵。盡管2025版藥典未明確提及玻璃容器的耐垂直負荷性能測試，但這一測試項目在確保容器質量、防止運輸或使用過程中破損方面具有不可忽視的重要性。本文將由濟南三泉中石圍繞玻璃瓶抗壓強度測試機，結合相關標準和設...
西林瓶無損檢漏技術的優勢及設備應用隨著制藥行業對西林瓶密封性檢測精度和可追溯性要求的提升，傳統檢漏方法的局限性日益凸顯。為此，現代物理定量檢漏技術應運而生，包括真空衰減法、激光法和高壓放電法。這些技術以無損檢漏非破壞性、高靈敏度和數據可追溯性為特點，顯著提升了檢測效率和可靠性。本文將由濟南三泉中石探討這些無損檢漏技術的優勢、西林瓶密封性檢漏儀的應用，以及泄漏標準的制定與驗證。無損檢漏技術的優勢為克服傳統方法的局限性，現代西林瓶密封性檢測廣泛采用以下物理定量方法：1.真空衰減法...
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