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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20253-20
    YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制藥瓶的檢測(cè)項(xiàng)目匯總

    YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制藥瓶的檢測(cè)項(xiàng)目匯總YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》作為2015年國(guó)家制定的眾多藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容,不僅體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)藥品包裝材料質(zhì)量的嚴(yán)格把控,也成為了藥廠、包材生產(chǎn)商以及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常抽檢與質(zhì)量控制的技術(shù)依據(jù)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),對(duì)于提升我國(guó)藥用包裝材料的整體品質(zhì),確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及存儲(chǔ)過程中的安全與有效性,具有深遠(yuǎn)的意義。藥用低硼硅管制玻璃瓶,作為直接接觸口服固體藥品的關(guān)鍵容器,其物理性能、化...

  • 20253-19
    YBB00022005-2015中硼硅玻璃輸液瓶 玻璃顆粒制備及三氧化二硼

    YBB00022005-2015中硼硅玻璃輸液瓶玻璃顆粒制備及三氧化二硼中硼硅玻璃輸液瓶因其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,在盛裝大容量注射液方面具有廣泛的應(yīng)用。為確保其質(zhì)量和性能,中國(guó)藥品包裝容器材料標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2015對(duì)中硼硅玻璃輸液瓶的三氧化二硼含量進(jìn)行了明確規(guī)定,要求含量不得低于8%。本文將由三泉中石詳細(xì)介紹,中硼硅玻璃輸液瓶三氧化二硼含量中的供試品玻璃顆粒的制備方法,以及依據(jù)YBB00232003-2015標(biāo)準(zhǔn)的三氧化二硼含量測(cè)定方法。一、材料與設(shè)備供試...

  • 20253-19
    YBB00022005-2015 中硼硅玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些

    YBB00022005-2015中硼硅玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些中硼硅玻璃輸液瓶作為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中廣泛使用的藥品包裝材料,因其具有較高的抗腐蝕性能和良好的耐熱性,能夠承受更高溫度的消毒和滅菌,從而確保保存物品的質(zhì)量和安全性。這種特殊的玻璃材料制成的輸液瓶,主要用于保存化學(xué)試劑、生物制品、醫(yī)療器械等,如疫苗、血清、酶、激素等高風(fēng)險(xiǎn)藥物。其優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和物理性能,使其成為注射劑、凍干粉針劑、疫苗等劑型的包裝材料。對(duì)中硼硅玻璃輸液瓶進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試,旨在評(píng)估其作為藥品包裝材料的...

  • 20253-19
    YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋的檢測(cè)儀器概述

    YBB00072005-2015藥用低密度聚乙烯膜、袋的檢測(cè)儀器概述YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》是一項(xiàng)針對(duì)以低密度聚乙烯樹脂(LDPE)為主要原料,通過流涎法或吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜及其熱封袋的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。這些產(chǎn)品主要用于非無菌固體原料藥的包裝,對(duì)阻隔性能、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度以及溶出物等方面有嚴(yán)格的要求。為了確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),需要使用一系列專業(yè)的檢測(cè)儀器進(jìn)行測(cè)試。本文將由三泉中石介紹這些關(guān)鍵的檢測(cè)儀器。1.水蒸氣透過量測(cè)試儀水蒸氣透過量測(cè)試儀用于測(cè)定...

  • 20253-19
    YBB00162002-2015 鋁質(zhì)藥用軟膏管相關(guān)檢測(cè)儀器解析

    YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管相關(guān)檢測(cè)儀器解析YBB00162002-2015標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)鋁質(zhì)藥用軟膏管制定的,旨在確保軟膏管的質(zhì)量、安全性和有效性。為了滿足這一標(biāo)準(zhǔn),需要對(duì)軟膏管進(jìn)行多項(xiàng)檢測(cè),而這些檢測(cè)往往依賴于專業(yè)的檢測(cè)儀器。本文將由三泉中石重點(diǎn)介紹與YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管相關(guān)的檢測(cè)儀器及其使用。一、外觀檢測(cè)儀器外觀檢測(cè)是軟膏管質(zhì)量檢測(cè)的第一步,主要檢查軟膏管的印刷內(nèi)容、印刷表面、清潔度和管帽與管嘴的配合情況。雖然這一步驟主要依賴于人...

  • 20253-19
    YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶的測(cè)試項(xiàng)目詳解

    YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶的測(cè)試項(xiàng)目詳解YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)用于盛裝大容量注射液的低硼硅玻璃輸液瓶制定的。為了確保其質(zhì)量和安全性,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多項(xiàng)嚴(yán)格的測(cè)試項(xiàng)目。以下是三泉中石對(duì)這些測(cè)試項(xiàng)目的詳細(xì)介紹:一、外觀檢查外觀是評(píng)價(jià)低硼硅玻璃輸液瓶質(zhì)量的第一步。在自然光線明亮處,通過正視目測(cè)進(jìn)行檢查,要求輸液瓶無色透明,表面光潔、平整,不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷,如氣泡、缺角、懸浮物、沉淀物、凍結(jié)物、污垢、斑點(diǎn)等。此外,任何部位都...

  • 20253-18
    YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定法 偏光應(yīng)力儀

    YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定法偏光應(yīng)力儀內(nèi)應(yīng)力是影響玻璃輸液瓶質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素之一,其重要性不容忽視。內(nèi)應(yīng)力是玻璃材料內(nèi)部因各種原因(如冷卻不均、加工過程中的機(jī)械應(yīng)力等)產(chǎn)生的殘余應(yīng)力。這些應(yīng)力在未受到外部作用時(shí)處于平衡狀態(tài),但一旦受到外力或溫度變化等外界因素的影響,就可能引發(fā)玻璃材料的破裂或變形。在玻璃輸液瓶的生產(chǎn)和使用過程中,內(nèi)應(yīng)力的存在可能導(dǎo)致多種安全隱患。例如,在制造過程中,如果內(nèi)應(yīng)力過大,可能導(dǎo)致瓶體在成型或退火階段就發(fā)生破裂;在運(yùn)...

  • 20253-18
    YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針) 檢測(cè)設(shè)備匯總

    YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)檢測(cè)設(shè)備匯預(yù)灌封注射器,作為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的給藥系統(tǒng),以其便捷性、安全性和精確性,在慢性病治療、生物制劑注射等方面發(fā)揮著重要作用。YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)的各項(xiàng)物理性能提出了明確要求,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。本文將圍繞這些性能要求,介紹相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備及其測(cè)試方法。一、預(yù)灌封注射器概述預(yù)灌封注射器,又稱預(yù)填充注射器,主要由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和...

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