技術文章
Technical articles無菌藥品密封完整性檢測方法選擇指南隨著2024年國家藥典委員會相繼發布《9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則》(第一次)、《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則》(第二次)以及第三次征求意見稿,密封完整性檢測成為制藥行業關注的焦點。2025年版《中國藥典》明確規定,注射劑、生物制品等無菌藥品需采用適當的密封完整性檢測方法。指導原則中詳細介紹了多種檢測方法,包括真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法、微生物挑戰法、示蹤氣體法和示蹤液體法等。這些方法各有優劣,制藥企業在選擇時需綜...
GB/T24694-2009白酒瓶耐熱沖擊試驗儀及抗熱震性測試方法白酒作為中國傳統飲品,其包裝容器——玻璃酒瓶的質量直接關系到產品的安全性和市場競爭力。白酒瓶在生產、運輸及使用過程中,可能會面臨溫度劇烈變化的環境,例如從高溫灌裝到冷藏儲存,或從常溫到高溫清洗的場景。這些溫差可能導致玻璃瓶破裂,影響產品質量甚至消費者安全。因此,測試白酒瓶的抗熱震性顯得尤為重要??篃嵴鹦苑从沉瞬A吭诩眲囟茸兓卤3滞暾哪芰Γ呛饬科淅砘阅艿年P鍵指標之一。根據《GB/T24694—2009...
GB/T29336-2012洗面奶軟管密封性檢測儀的試驗原理及重要性洗面奶作為日常護膚品的重要品類,其包裝容器的質量直接關系到產品的保存效果和用戶體驗。多層復合軟管因其輕便、耐用和良好的阻隔性能,成為洗面奶包裝的常見選擇。然而,軟管的密封性能是確保產品不泄漏、不變質的關鍵因素。尤其在運輸、儲存或使用過程中,軟管可能受到擠壓、跌落或環境壓力變化的影響,若密封性不足,可能導致內容物滲漏,影響產品質量甚至品牌信譽。因此,濟南三泉中石技術服務認為對洗面奶軟管進行密封性測試至關重要。根...
GB10441-89軟塑折疊包裝容器耐壓強度測試儀的介紹軟塑折疊包裝容器以其輕便、可折疊、易于運輸和儲存等特性,廣泛應用于鹽漬瓜菜、液態食品等產品的盛裝與貯運。根據《GB10441-89軟塑折疊包裝容器》國家標準,軟塑折疊包裝容器需滿足特定的技術要求,其中耐壓強度是確保容器在實際使用中不破裂、不泄漏的關鍵性能指標。本文將重點介紹用于測試軟塑折疊包裝容器耐壓強度的儀器——三泉中石NLY-05包裝耐壓強度測試儀,以及其測試原理、操作方法及應用價值。耐壓強度測試的重要性軟塑折疊包裝...
GB10441-89軟塑折疊包裝容器跌落試驗機的重要性與應用軟塑折疊包裝容器以其輕便、可折疊存放的特性,廣泛應用于鹽漬瓜菜、液態食品等產品的包裝與儲存。然而,在運輸、搬運或使用過程中,包裝容器可能因意外跌落而受損,導致內容物泄漏或容器破裂,影響產品質量和消費者體驗。因此,跌落性能測試成為評估軟塑折疊包裝容器質量的重要環節。根據《GB10441—89軟塑折疊包裝容器》標準,跌落強度是關鍵的物理性能指標之一,旨在確保容器在跌落沖擊下不破漏,僅允許局部變形拉伸。本文以三泉中石的DL...
中國藥典4026塑料耐壓性能檢查法內容解讀塑料包裝在藥品包裝中廣泛應用,其耐壓性能直接影響藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性。此前,耐壓性能檢測方法分散在多個YBB標準中,缺乏統一規范。2023年3月,中國藥典委發布了《4026塑料耐壓性能檢查法》征求意見稿,旨在規范塑料包裝組件或容器在藥品包裝中的耐壓性能檢測方法,將會展現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準整合了現有標準中的耐壓性能檢測方法,制定了統一的檢測規范,確保藥品包裝材料的耐壓性能符合要求,提升藥品包裝的質量...
1分鐘帶您了解中國藥典4003玻璃容器內應力測定法玻璃瓶內應力系指物件由于外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時,在物件內各部分之間會產生相互作用的內力,以抵抗這種外因的作用,當外部載荷消除后,仍殘存在物體內部的應力。它是由于材料內部宏觀或微觀的組織發生了不均勻的體積變化而產生的,如果玻璃容器中殘存不均勻的內應力,將會降低玻璃的機械強度,在藥品包裝的生產、使用及儲存中易出現破裂等問題。玻璃瓶內應力的測定主要用于藥用玻璃容器退火質量的控制。玻璃瓶內應力的二次退火能有效降低內應力...
標準解讀:中國藥典4017玻璃容器耐內壓力測定法隨著2025中國藥典即將發布,2024年7月藥典委發布了“4017玻璃容器耐內壓力測定法-第三次公示稿”,將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。相較于2020版中國藥典來說,這是新增的內容。它是在在2015版YBB藥包材標準上YBB00172003-2015耐內壓力測定法修訂而來,同時參考了標準《玻璃容器耐內壓力試驗方法》(GB/T4546-2008)與ISO標準《玻璃容器.耐內部壓力性.試驗方法》(ISO7458-2004)...