技術(shù)文章
Technical articles輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀的應(yīng)用與方法解析YBB00012002-2015在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，輸液瓶是臨床給藥中的基礎(chǔ)包裝材料，其密封性直接關(guān)系到藥液的安全與有效性。對于低密度聚乙烯輸液瓶而言，穿刺部位作為反復(fù)接觸注射針或穿刺器的關(guān)鍵位置，必須經(jīng)過嚴(yán)格的密封性驗(yàn)證，以避免藥液泄漏或微生物進(jìn)入。YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了輸液瓶在穿刺部位的密封性能檢測方法，而這一環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確測試可借助三泉中石研發(fā)的NLY-01輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀來...
鋁箔針孔度測試儀及藥用鋁箔針孔度檢測方法YBB00152002-2015藥用鋁箔針孔度測試的重要性藥用鋁箔作為藥品包裝中關(guān)鍵的屏障材料，能夠有效阻隔水汽、氧氣與光線，保證藥品在儲存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。然而，如果鋁箔存在針孔缺陷，就會導(dǎo)致屏障性能下降，增加藥品受潮、氧化或失效的風(fēng)險。因此，在藥用鋁箔質(zhì)量控制中，針孔度檢測是一項(xiàng)的檢驗(yàn)指標(biāo)。三泉中石整理藥包材《YBB00152002-2015藥用鋁箔》內(nèi)容，其中明確規(guī)定了針孔度的試驗(yàn)要求：在檢查樣品時，不允許出現(xiàn)密集的、連續(xù)性的...
預(yù)制杯杯膜易撕性測試儀的應(yīng)用及測試原理在食品、乳制品及飲料行業(yè)中，預(yù)制杯包裝憑借其便利性與良好的密封性能，廣泛應(yīng)用于酸奶、果汁等產(chǎn)品的封裝。預(yù)制杯的蓋膜不僅承擔(dān)著保護(hù)內(nèi)容物、防止污染的重要作用，同時還需要保證消費(fèi)者在使用時能夠順利開啟。若杯膜過緊，則會導(dǎo)致開啟困難，影響使用體驗(yàn)；若過松，則可能造成密封不嚴(yán)，影響產(chǎn)品的儲存穩(wěn)定性。因此，對預(yù)制杯杯膜的易撕性進(jìn)行檢測，成為質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。測試原理三泉中石研發(fā)的預(yù)制杯杯膜易撕性測試儀（DLS-07電子拉力試驗(yàn)機(jī)），專門用于評價...
121℃玻璃顆粒耐水性自動制樣儀YBB00122004-2015在筆式注射器生產(chǎn)中，硼硅玻璃珠被廣泛用于盛裝注射液。其耐水性能直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。依據(jù)YBB00122004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃珠》的要求，【121℃顆粒耐水性】必須符合1級標(biāo)準(zhǔn)，這就需要對玻璃顆粒進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化制備和檢測。傳統(tǒng)的人工制樣過程步驟繁瑣，且容易因操作差異造成顆粒粒徑不均，從而影響檢測結(jié)果。為此，三泉中石推出了PSD-50S121℃玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，有效解決了人工制樣的痛點(diǎn)...
筆式注射器密封性泄漏試驗(yàn)儀的方法與應(yīng)用基于YBB00152004標(biāo)準(zhǔn)筆式注射器的密封完整性是確保給藥劑量準(zhǔn)確性、藥品無菌性及穩(wěn)定性的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152004-2015中明確規(guī)定了對筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的泄漏試驗(yàn)要求。本文旨在詳細(xì)解析該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的泄漏試驗(yàn)方法、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，并闡述如何通過專業(yè)的試驗(yàn)設(shè)備——三泉中石的YYB-03筆式注射器密封泄漏試驗(yàn)儀，實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)測試的精確、可重復(fù)執(zhí)行，以滿足藥品包裝質(zhì)量控制的合規(guī)性要求。筆式注射器作為一種藥物...
玻璃顆粒耐水性自動制樣儀在筆式注射器用硼硅玻璃珠檢測中的應(yīng)用在筆式注射器的生產(chǎn)和使用過程中，硼硅玻璃珠作為關(guān)鍵部件之一，其理化性能直接影響藥品的包裝安全性與穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00122004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃珠》的要求，其中【121℃顆粒耐水性】是重要檢測項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：供試品經(jīng)121℃顆粒耐水性測定法和分級（YBB00252003-2015）測試后，應(yīng)達(dá)到1級的耐水性要求。這一指標(biāo)的檢測離不開供試樣品的正確制備，而三泉中石研發(fā)的PSD-50S玻璃顆粒耐水性...
線熱膨脹系數(shù)測試儀在筆式注射器用硼硅玻璃套筒的應(yīng)用在筆式注射器的關(guān)鍵部件中，玻璃套筒作為藥液直接接觸材料，其物理性能對產(chǎn)品的穩(wěn)定性與使用安全性至關(guān)重要。線熱膨脹系數(shù)是評價硼硅玻璃耐溫性能的重要指標(biāo)，它反映了玻璃在受熱過程中尺寸變化的規(guī)律。如果套筒的熱膨脹系數(shù)不符合要求，可能會導(dǎo)致制劑儲存和注射過程中的結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，進(jìn)而影響藥品安全。標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石根據(jù)YBB00132004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》的內(nèi)容，整理出玻璃套筒以下規(guī)定：中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為(3.5...
筆式注射器活塞滑動性試驗(yàn)儀符合YBB00162004-2015的標(biāo)準(zhǔn)要求筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片作為筆式注射器的重要組件，其活塞滑動性直接影響注射器的操作順暢性和藥品給藥精度。若滑動性不足，可能導(dǎo)致注射阻力過大或活塞顫動，影響使用安全和療效。本文以筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片為樣品，利用三泉中石研發(fā)的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗(yàn)儀，對其活塞滑動性進(jìn)行測試。通過介紹設(shè)備原理、適用范圍和試驗(yàn)過程，為企業(yè)檢測筆式注射器組件的滑動性能提供參考，確保其符合質(zhì)量要...
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