技術文章
Technical articles線熱膨脹系數測試儀在筆式注射器用硼硅玻璃套筒的應用
在筆式注射器的關鍵部件中,玻璃套筒作為藥液直接接觸材料,其物理性能對產品的穩定性與使用安全性至關重要。線熱膨脹系數是評價硼硅玻璃耐溫性能的重要指標,它反映了玻璃在受熱過程中尺寸變化的規律。如果套筒的熱膨脹系數不符合要求,可能會導致制劑儲存和注射過程中的結構不穩定,進而影響藥品安全。
標準要求
三泉中石根據YBB00132004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》的內容,整理出玻璃套筒以下規定:
中硼硅玻璃的線熱膨脹系數應為 (3.5~6.1)×10?? K?1 (20~300℃)。
高硼硅玻璃的線熱膨脹系數應為 (3.2~3.4)×10?? K?1 (20~300℃)。
本文采用YBB00202003-2015《平均線熱膨脹系數測定法》對樣品進行測試。該方法適用于各種藥用玻璃材料,在遠低于轉變溫度的條件下,測定玻璃的平均線熱膨脹系數。
測試原理
平均線熱膨脹系數α(Δt)定義為:
在一定溫度區間內,試樣長度變化與溫度變化及初始長度之比。
通過在 20℃ 至 300℃ 范圍內逐步升溫,記錄玻璃樣品的長度變化,最終計算其平均線熱膨脹系數。
儀器裝置
測試采用三泉中石的 ZRPY熱膨脹系數測試儀,該儀器嚴格符合 YBB00202003-2015 方法要求,主要技術特點包括:
自動計算膨脹系數、體膨脹系數、線膨脹量、急熱膨脹
自動計算補償系數并自動補償,也可人工修正
自動記錄、存儲、打印數椐,打印溫度一膨脹系數曲線。
供試品制備
試樣多為直徑約 5 mm 的棒狀玻璃,長度 25~100 mm;
測試前需進行退火處理:將試樣加熱至高于轉變溫度約 30℃,再以 2℃/min 的速率冷卻至低于轉變溫度 150℃,最后自然冷卻至室溫;每次試驗至少測定兩個供試品。
三泉中石-熱膨脹系數測試儀的測定步驟
基準長度測量:在 20℃ 下測定退火試樣的初始長度;
升溫過程:以 5℃/min 的速率升溫至 300℃,實時記錄長度變化;
恒溫過程:在終點溫度20 min后,讀取穩定后的長度變化值;
計算結果:根據公式計算平均線熱膨脹系數,并與標準限值進行對比。
結論
通過三泉中石的ZRPY熱膨脹系數測試儀,可對筆式注射器硼硅玻璃套筒的線熱膨脹系數進行精確檢測,確保材料符合YBB00132004-2015的規定要求。測試數據不僅為生產廠家進行材料選擇和質量控制提供依據,同時也保障了筆式注射器在實際使用中的安全性與可靠性。
作為包裝材料檢測領域的專業廠家,三泉中石持續為醫藥企業和質檢機構提供符合藥典及相關標準的檢測解決方案,助力藥品包裝的質量控制。