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Technical articles藥典5101玻璃輸液瓶檢測項目有哪些變化藥典委員會于2024年2月發布了“5101玻璃輸液瓶通則（第二次公示稿）”，該標準將作為2025版《中國藥典》藥包材專項標準的重要組成部分。此次修訂以2015版YBB系列標準為基礎，整合了YBB00032005-2015（鈉鈣玻璃）、YBB00012004-2015（低硼硅玻璃）及YBB00022005-2-2015（中硼硅玻璃）等輸液瓶標準，涵蓋了鈉鈣硅玻璃與硼硅玻璃兩大體系的輸液瓶技術規范。新標準適用于大容量注射劑的玻璃容器，是國內...
藥典5304外用軟膏劑用塑料復合管檢測項目有哪些《5304外用軟膏劑用塑料復合管及組件通則》是藥典委員會發布的一項關于藥品包裝用塑料復合管及組件的標準，主要針對外用軟膏劑（如乳膏劑、凝膠劑等）的塑料復合管及其組件的質量要求進行規范。將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分，此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯復合藥用軟膏管等標準，同時參考歐美日藥典、國家藥包材標準中有關內容標準修訂而來。比起YBB標準來說，總結的更全面。5304...
自動扭力測試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中的應用在針頭和胰島素注射筆適配性試驗中，三泉中石自動扭力測試儀主要用于測量針頭與注射筆連接處的扭矩值，確保其旋緊/旋松的力矩符合設計要求，從而保證密封性、使用便利性及患者安全性。標準參考YY/T1768.2-2021醫用針式注射系統附錄F：確認針頭和注射系統適配性的試驗方法。那么標準中是怎么規定的呢？首先，標準中規定扭矩試驗儀用于精確測量針頭在注射系統中的扭矩，以評估其緊固程度和適配性。主要體現在兩個方面：針座組裝與針座拆卸。一、...
藥典4201中對121℃玻璃顆粒耐水性測試要求有哪些變化2024年6月藥典委發布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》和《中國藥典》2020年版四部“4001121℃玻璃顆粒耐水性測定法”修訂而來，同時參考了GB/T12416.2-1990玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法，ISO720-1985、USP43等標準。此標準將會體現在2025版中國藥...
1分鐘帶您了解4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法預灌封注射器的護帽在使用過程中需要具備適當的開啟力，以確保醫護人員能夠輕松打開護帽，同時避免因開啟力過大或過小導致的安全隱患。例如，開啟力過大可能導致醫護人員操作困難，甚至引發職業暴露風險；開啟力過小則可能影響護帽的密封性和穩定性，導致藥品污染或泄漏。因此，制定統一的護帽開啟性能測定方法，對于規范預灌封注射器的生產和質量控制具有重要意義。2024年7月，藥典委發布了“4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”，將...
中國藥典5308口服固體藥用塑料硬片檢測項目匯總《5308口服固體藥用塑料硬片通則》是針對口服固體藥品（如片劑、膠囊劑）泡罩包裝使用的塑料硬片和復合硬片的質量控制標準。將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBBYBB00212005-2015、YBB00222005-2015、YBB00232005-2015YBB00202005-2015、YBB00242002-2015等YBB標準修訂而來。比起YBB標準，此標準總結的更全面、適用范圍更廣。應該算是...
雙工位藥用玻璃線熱膨脹系數測試儀的應用與重要性藥用玻璃廣泛應用于藥品包裝，其性能直接影響藥品的質量和安全性。平均線熱膨脹系數是玻璃的一項關鍵物理特性，反映了其在溫度變化下的尺寸穩定性。在藥品生產和儲存過程中，玻璃容器可能經歷高溫滅菌或低溫冷凍等工藝，熱膨脹系數的差異可能導致容器變形、開裂甚至破損，進而影響藥品的完整性。因此，濟南三泉中石認為，精確測定藥用玻璃的平均線熱膨脹系數至關重要。《中國藥典4022玻璃平均線熱膨脹系數測定法》為這一測試提供了標準化方法，而雙工位藥用玻璃線...
QB/T4903-2016暖貼外袋密封性測試儀的原理與方法暖貼作為一種以鐵粉為主要原料、通過與空氣氧化反應持續釋放熱量的一次性取暖產品，廣泛應用于寒冷環境下的保暖需求。根據QB/T4903-2016《暖貼》標準，暖貼分為非粘貼型和可粘貼型，其外袋密封性能直接關系到產品的安全性和使用效果。密封性能不佳可能導致空氣提前進入內袋，引發過早氧化反應，不僅影響產品保質期，還可能造成性能失效，甚至對消費者安全構成威脅。因此，濟南三泉中石認為，采用專業的暖貼外袋密封性測試儀進行科學、嚴謹的...
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