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Technical articles輸液袋注藥點密封性測試儀的解析與儀器應用 YBB00342002-2015
在臨床用藥過程中,輸液袋不僅承載藥液本身,還需保障整個給藥過程的安全與穩定。作為輸液袋的重要部位,注藥點是針頭刺入的通道,也是潛在的風險點。一旦注藥點密封性不足,可能導致藥液滲漏或外界微生物侵入,進而影響藥品質量與患者用藥安全。由此,注藥點的密封性檢驗成為藥包材檢測中的關鍵環節。
標準要求
三泉中石根據YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》的藥包材規定,整理出注藥點密封性需通過專門方法驗證。標準測試步驟包括:
取若干充液至標示容量的輸液袋;
使用外徑為 0.6 mm 的注射針穿刺注藥點并維持 15 秒;
拔出針頭后,將試樣置于兩塊平行平板之間,施加 20 kPa 內壓,持續 15 秒;
觀察注藥點,要求不得出現滲漏現象。
這一過程嚴格模擬了臨床使用環境,確保輸液袋在實際應用中具備足夠的安全性。
儀器應用
在該檢測過程中,采用三泉中石的NLY-01 輸液袋注藥點密封性測試儀可實現規范化、可重復的操作。該儀器具備以下特點:
有液體防護裝置,能夠防止包裝爆破后液體外泄;
品牌傳感器系統,有效的保證了試驗結果的準確性;
多樣化適用:適用于不同規格、多層共擠材質的輸液袋。
應用領域:制藥企業質控實驗室、藥檢機構、包材生產廠家等相關研發單位。
行業意義
注藥點密封性的檢測,不僅是對藥包材質量的把控,也是藥品安全體系中的重要一環。隨著輸液袋材質和結構的不斷發展,對檢測技術的要求也越來越高。采用專業化、標準化的測試設備,如三泉中石的NLY-01 輸液袋注藥點密封性測試儀,能有效提升檢測效率和數據準確性。
三泉中石的技術支持
濟南三泉中石實驗儀器有限公司深耕藥包材檢測領域十余年,依托自主研發與技術,為制藥企業、質檢機構提供全面的解決方案。公司研發的 NLY-01輸液袋注藥點密封性測試儀,不僅符合藥包材及相關標準要求,更以穩定的性能和專業的服務贏得了行業認可。