技術文章
Technical articles藥典4020公示稿玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法的標準解讀在藥品包裝領域，玻璃容器的質量直接影響到藥品的安全性和穩定性。為了確保玻璃容器的質量，國家藥典委于2024年6月發布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”，該標準預計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現。這一標準的修訂，不僅結合了國內實際情況，增強了標準的可操作性和實用性，還結合了國家GB標準和ISO標準的相關內容，形成了國內較為完善的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定方法。一、定義與...
YBB00112004-2015注射器活塞滑動性測試儀的應用與標準解析隨著醫療技術的不斷進步，預灌封注射器組合件（帶注射針）在臨床應用中的重要性日益凸顯。為確保該類產品的安全性和可靠性，國家藥品監督管理局制定了嚴格的測試標準，其中YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》便是其中的一項重要標準。本文將重點介紹該標準中的活塞滑動性能試驗，以及相應的三泉中石的注射器活塞滑動性測試儀YYB-03的應用。一、標準概述YBB00112004-2015標準適用于預...
YBB00112004-2015注射針連接牢固度測試儀的試驗方法在現代醫療領域，預灌封注射器組合件（帶注射針）作為重要的醫療器具，其安全性和可靠性直接關系到患者的治療效果及生命安全。根據YBB00112004-2015標準，預灌封注射器組合件需經過嚴格的測試，以確保其各個組件之間的連接牢固度，特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標準要求的注射針連接牢固度測試儀YYB-03，并闡述其在保證產品質量方面的重要作用。一、預灌封注射器組合件概述預灌封注射器組合件通常由...
中國藥典藥品包裝系統密封性研究指導原則探討——三泉中石在2024年，國家藥典委員會相繼發布了“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（第一版）（簡稱9650）與“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”（第二版）（簡稱9628）。相較于2020年CDE所頒布的“化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南”，這兩項新標準不僅在討論上更為詳盡，而且在實際操作層面也更具指導意義。尤為值得一提的是，它們新增了11種密封性測試方法，并引入了陽性樣品的制備與標定章節，原有指南的空白。在“...
口紅折斷力測試儀原理與技術解析在化妝品行業中，口紅、唇膏及眉筆等膏狀產品的質量與用戶體驗息息相關，其中產品的折斷力與硬度是衡量其耐用性和使用感受的重要指標。為了確保產品在市場上的競爭力與消費者滿意度，質檢部門及化妝品制造企業紛紛采用三泉中石的測試設備——口紅折斷力測試儀ZDY-02，來精確測定這些產品的耐折強度。本文將詳細介紹口紅折斷力測試儀的工作原理、應用范圍及其在質量控制中的重要性。測試原理與技術解析口紅折斷力測試儀ZDY-02的設計基于精密的力學測量原理，其核心在于模擬...
藥用鋁塑泡罩板檢測儀器都有哪些？鋁塑泡罩板，作為現代藥品與食品包裝領域的重要創新，其結構巧妙地將PTP（Press-ThroughPackage，易戳穿包裝）鋁箔與PVC（聚氯乙烯）、PVDC/PVC（聚偏二氯乙烯/聚氯乙烯復合膜）、PP（聚丙烯）等高性能塑料基材通過熱合技術緊密結合，旨在為藥片、丸劑、膠囊以及糖果等提供理想的保護屏障。這一包裝形式不僅確保了產品的衛生安全與攜帶便捷性，更在保護藥品免受氧氣、濕氣、泄漏、污染及光線等外界因素侵害方面展現出性能。PTP鋁箔的特殊材...
YBB00162002-2015鋁管涂層柔性和黏附力測試儀的試驗方法在現代醫藥包裝領域，鋁質藥用軟膏管因其輕便、耐用且易于攜帶的特點而廣受青睞。然而，對于這類包裝材料而言，涂層的柔性和黏附力是至關重要的性能指標。為了確保軟膏管在使用過程中能夠滿足相關標準和要求，三泉中石的LXX-02鋁管涂層柔性和黏附力測試儀，該儀器嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準的試驗要求。鋁管涂層柔性和黏附力測試儀是一款專業用于測試鋁質藥用軟膏管涂層性能的設備。它不僅可以進行...
藥典4004公示稿藥用復合膜剝離強度測定法根據2024年國家藥典委發布的“4004塑料剝離強度測定法”，此標準最后會體現在2025版中國藥典的藥包材部分，這里的塑料多指塑料復合薄膜，粘合劑在連接兩層或多層材料時的效果，粘合劑的抗剝離性也可以如實反映其固化程度。剝離強度是指將規定寬度的試樣，在一定速度下進行T型剝離，測定所得的復合層與基材的平均剝離力。本測試方法適用于塑料復合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙等）上的各種軟質、硬質復合塑料材料剝離強度的測定。在這一條件背景下，三泉中石...
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