技術文章
Technical articles美國藥典USP1207真空衰減法密封性測試技術要求美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》對真空衰減法提出了明確而嚴謹的技術要求，將其定義為一種非破壞性、定量化的泄漏檢測手段。這一方法以其適應性，能夠精準檢測無孔剛性或柔性包裝中的泄漏。無論是包裝頂空氣體區域，還是產品填充水平以下的潛在泄漏點，只要測試參數設計得當并結合產品特性（如下文詳述），均可被有效識別。這一技術的廣泛應用，不僅提升了包裝完整性檢測的精度，也為制藥行業的質量保障注入了新的活力。真空衰減法的核心要...
美國藥典USP1207真空衰減法密封性測試參數介紹真空衰減法，作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項檢測技術，因其高效性和普適性，已成為制藥和醫療器械領域密封性檢測的優選方法。這一方法的優勢在于，它不僅適用于硬質與軟質包裝，還能靈活應對內容物為氣體、液體或固體的多樣化產品，因而廣泛應用于藥品包裝領域。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》在部分內容上參考了美國藥典《USP1207》，進一步推動了該技術在國內的規范化應用。真空衰...
藥典4041預灌封注射器護帽與套筒密封性檢查法注射器護帽的密封性對于確保藥品安全性和注射器的使用效果至關重要。護帽的主要功能是防止液體泄漏，保持藥物的無污染狀態，并防止注射器在使用過程中藥液外泄或污染環境。因此，三泉中石認為，進行護帽密封性檢查是確保注射器能夠安全、有效使用的關鍵步驟。根據2025版藥典4041公示稿，護帽密封性的檢測方法可以通過模擬實際應用中的壓力情況，檢查護帽在高壓條件下的密封性能，避免因護帽不合格導致藥液泄漏或注射器無法正常使用。一、標準與要求根據藥典4...
GB/T10004-2008耐蒸煮袋耐壓強度測試儀的試驗方法耐蒸煮袋是一種能夠承受高溫蒸汽加熱（121°C）而不受損的包裝材料，廣泛應用于食品包裝行業。它通常采用復合薄膜材料制成，具有較高的耐熱性和抗壓性，能夠確保食品在高溫滅菌過程中保持新鮮與衛生。此外，耐蒸煮袋的成本較低、制作工藝簡單，且輕便易攜，這使其在市場上逐漸替代了傳統的金屬包裝材料，尤其在罐頭、即食餐等產品的包裝中有著廣泛應用。然而，三泉中石認為，雖然耐蒸煮袋具有諸多優點，但為了確保其在高溫蒸煮過程中不發生破損、漏...
GB/T10004-2008塑料薄膜穿刺力測試儀的試驗方法包裝材料的耐穿刺性能是評估其抗外力作用下不易破裂或泄漏的能力的重要指標之一。尤其在食品包裝中，包裝袋往往需要抵御尖銳物體的刺穿，以避免內容物泄漏或變質。因此，三泉中石認為，對包裝材料進行穿刺強度檢測，不僅能評估包裝的物理性能，還能幫助優化生產工藝，提升包裝的整體質量。對于塑料復合膜或薄膜而言，耐穿刺力是一個關鍵性能，直接關系到包裝的安全性與實用性。通過穿刺試驗，可以有效檢測包裝材料在遭受外界物理沖擊時的抵抗能力。尤其是...
GB30002-2013兒童牙刷柄部抗彎力測試儀的試驗方法兒童牙刷的設計和使用安全性至關重要，尤其是在兒童牙刷的材質和結構方面。由于兒童在使用牙刷時可能會施加較大的力量，牙刷柄部的抗彎性成為了檢驗牙刷質量的重要指標。如果牙刷柄部的抗彎力不足，可能會導致牙刷柄斷裂，給兒童使用帶來不便或甚至安全隱患。因此，三泉中石認為，進行兒童牙刷柄部的抗彎力測試，可以確保產品在使用過程中具有足夠的耐用性和安全性，避免因柄部斷裂而導致的傷害或使用不便。標準與要求根據GB30002-2013《兒童...
YYT1768.2-2021胰島素（注射）筆針頭扭力測試儀器的試驗方法胰島素（注射）筆是糖尿病患者日常管理的重要工具，而針頭的連接性能直接關系到注射的安全性和有效性。為了確保注射過程中的精準和穩定，針頭與注射系統（NIS）的適配性及其連接牢固性至關重要。三泉中石認為，在胰島素注射筆的使用過程中，針頭的連接必須經得起重復使用和外部壓力的考驗。如果連接不牢固，可能導致藥物泄漏或注射，影響治療效果。根據YYT1768.2-2021標準，針頭與注射系統的適配性需要通過扭矩測試來驗證。...
BB/T0034-2017鋁防偽瓶蓋密封性和開啟扭矩測試鋁防偽瓶蓋作為包裝材料，廣泛應用于食品、藥品、化妝品等多個領域。它不僅能保護產品的完整性，防止外界污染和偽造，還在確保產品安全性和防止篡改方面發揮著關鍵作用。三泉中石認為，鋁防偽瓶蓋的密封性和開啟扭矩是保證包裝質量的兩項重要指標。密封性測試能夠評估瓶蓋在密封過程中是否能有效防止液體或氣體滲漏，這對于食品和藥品等對封閉性要求高的產品至關重要。若密封性差，容易導致內容物泄漏或污染，影響產品的質量與安全性。開啟扭矩測試則是驗證...
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