技術文章
Technical articlesT/CNPPA3027-2024藥品泡罩包裝密封性測試儀的試驗方法藥品泡罩包裝作為片劑、膠囊、丸劑等劑型的主要包裝形式，其密封性直接關系到藥品的質量和患者的用藥安全。密封性不足可能導致外界濕氣、氧氣或微生物侵入，加速藥品降解，影響藥效，甚至可能造成藥品變質或污染。此外，密封性不佳還可能導致藥品在運輸或儲存過程中發生泄露，影響使用便利性和安全性。因此，對藥品泡罩包裝進行密封性測試是確保藥品穩定性、延長保質期以及保障患者健康的重要環節。通過科學嚴謹的密封性測試，可以有效驗證泡罩包...
2025版藥典4041預灌封注射器組件密封性檢查法的測試方案隨著市場需求的多樣化，市面上不帶針的預灌封注射器產品逐漸增多，原有標準已難以滿足所有類型產品的檢測需求。為適應市場發展，國家藥典委員會重新制定了《4041預灌封注射器組件密封性檢查法》作為單獨標準，適用于各類預灌封注射器的密封性檢測。新標準參考了國際規范，包括《ISO11040-4:2015預灌封注射器第4部分：玻璃注射器筒》、《ISO11040-6:2019預灌封注射器第6部分：塑料注射器筒》、《ISO11040-...
ISO11608-5:2022自動注射器相關測試項目匯總自動注射器作為一種先進的醫療設備，集成了注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量調節按鈕及注藥按鈕等多種關鍵部件，能夠通過簡單操作實現藥物精準注射。它在臨床中廣泛應用于胰島素、多肽類藥物及高價值生物制劑的給藥，為患者提供了便捷與高效的治療方式。然而，Sumspring三泉中石認為，自動注射器的性能直接關系到藥物傳遞的準確性及患者的安全性，因此對其各項功能進行科學測試顯得尤為重要。國際標準化組織發布的ISO11608-5...
TAPPIT815紙片摩擦系數測定儀的試驗方法在包裝、印刷及相關行業中，紙片、紙板及薄膜材料的摩擦系數是一項關鍵性能指標，直接影響材料的爽滑性、開口難易程度以及使用過程中的穩定性。通過摩擦系數測定試驗，可以科學評估材料的表面特性，從而優化生產工藝、控制包裝袋開口性及包裝機的運行速度，確保產品滿足市場需求和使用要求。Sumspring三泉中石的紙片斜面摩擦系數測定儀作為一種專業檢測設備，能夠為企業提供精準的數據支持，是指導生產、提升產品質量的重要工具。紙片斜面摩擦系數測定儀的檢...
GB12414安瓿用玻璃管顆粒耐水性自動制樣儀安瓿瓶所使用的玻璃管具有無色透明、熱膨脹系數低、耐高溫等特性。這些優勢使得安瓿瓶在高溫高壓滅菌過程中能夠承受較大的壓力差，同時保持良好的物理穩定性。通常，安瓿瓶的容量范圍在1至25毫升之間，廣泛應用于注射藥物、疫苗、血清等醫藥領域的儲存，也可作為口服液的包裝容器。為了確保安瓿瓶的質量，Sumspring三泉中石研發出專門的檢測設備——藥用玻璃顆粒耐水性自動制樣儀PSD-50S應運而生。這類設備在制藥、醫療等行業中扮演著重要角色，主...
YBB00142004-2015筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀的試驗方法筆式注射器作為一種常見的藥品包裝器械，其鋁蓋膠墊的附著力直接影響到產品的密封性和使用安全性。膠墊附著力測試旨在評估膠墊在鋁蓋內受到外力作用時的穩定性，確保其在穿刺或運輸過程中不會發生移位或脫落，從而避免藥液泄漏或外界污染。這一測試對于保障筆式注射器的整體性能、防止藥物浪費以及保護患者安全具有重要意義。若膠墊附著力不足，可能導致密封失效，甚至引發醫療事故，因此，Sumspring三泉中石認為，嚴格執行膠墊附...
YBB00152004-2015筆式注射器套筒氯化丁基橡膠活塞檢測方案筆式注射器是一種通過手動泵推動藥物以實現注射功能的醫療器械，其外形酷似日常使用的圓珠筆，因而得名。它主要由筆尖、套管、推桿、彈簧和調節結構等部件組成。作為一種直接接觸藥物的醫療器械，其關鍵部件——氯化丁基橡膠活塞的質量直接關系到藥物的安全性和使用效果。根據《YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》標準，穿刺落屑、泄漏試驗、活塞滑動性試驗及不溶性微粒測試是確保活塞質量的重要檢測項目...
25版藥典5201注射劑包裝用橡膠密封件通則膠塞穿刺力相關方案注射劑包裝用橡膠塞在藥品儲存和使用中起到關鍵的密封與保護作用，其性能直接影響藥品的安全性與臨床使用的便利性。穿刺落屑、穿刺力和穿刺器保持性測試是評估橡膠塞質量的重要手段。若落屑過多，可能污染藥液；穿刺力過大或過小，可能影響醫護人員操作或密封效果；保持性不足，則可能導致穿刺器脫落，引發泄漏風險。因此，Sumspring三泉中石認為，對橡膠塞進行這些測試，不僅能確保橡膠塞在使用中的可靠性，還可保障患者用藥安全。濟南三泉...
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