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Technical articles藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀的試驗方法 YBB00122003-2015
在藥品包裝體系中,鋁箔憑借其優異的阻隔性能被廣泛應用于固體制劑的包裝。為了保證其在使用過程中與其他藥用硬片材料(如PVC硬片、PVC/PVDC復合硬片)之間的粘合牢固性,粘合層熱合強度成為評價其質量與安全性的關鍵指標。依據《YBB00152002-2015 藥用鋁箔》的相關要求,粘合層熱合強度的測試是檢驗藥用鋁箔性能的重要環節,直接關系到藥品包裝的密封性與長期穩定性。
粘合層熱合強度的測試方法
三泉中石整理該標準內容,標準中明確了試驗方法:取 100mm × 100mm 的藥用鋁箔兩片,與符合《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片》或《YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》的材料各兩片,按照鋁箔粘合層與PVC面(或復合硬片的PVDC面)相互疊合。通過三泉中石的RFY-05藥用鋁箔熱封試驗儀在溫度155℃±5℃、壓力0.2MPa、時間1秒的條件下完成熱合。冷卻后裁取15mm寬的試樣,選取中間三條進行測試。
在具體檢測環節中,需按照《YBB00122003-2015 熱合強度測定法》進行。將PVC(或PVDC)片固定在上夾,鋁箔固定在下夾,啟動三泉中石的YYB-03藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀,以200mm/min±20mm/min的速度進行180°剝離。最終結果以三條試樣的平均值計算,要求熱合強度不低于7.0N/15mm(PVC)和6.0N/15mm(PVDC)。
針對該需求,三泉中石推出了YYB-03藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀,配合RFY-05藥用鋁箔熱封試驗儀,能夠完整覆蓋標準要求的測試流程。
熱封工藝可控:RFY-05藥用鋁箔熱封試驗儀可精確調控溫度、壓力和時間,確保樣品在統一條件下熱合。
高精度力學測試:YYB-03藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀具備靈敏的傳感器系統,能夠在200mm/min±20mm/min速度下穩定完成180°剝離,確保數據準確可靠。
標準化設計:儀器嚴格符合YBB標準,測試結果能夠直接應用。
儀器優勢與應用價值
三泉中石研發的YYB-03藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀,具備高精度的力學測試系統和穩定的夾具結構,能夠確保剝離過程的平穩與數據的可靠。該儀器不僅符合藥包材標準要求,還能滿足藥品生產企業和質量檢測機構在研發、生產和質量控制環節中的嚴謹需求。通過精準的檢測,能夠有效評估藥用鋁箔在熱封工藝條件下的粘合性能,避免因粘合強度不足導致包裝滲漏、藥品失效等風險。
隨著制藥行業對質量管理的日益嚴格,藥品包裝的安全性和穩定性成為企業競爭力的重要組成部分。粘合層熱合強度測試不僅是一項合規檢測,更是企業建立質量信譽的重要保障。三泉中石憑借深厚的技術積累和專業的檢測解決方案,為制藥企業、藥檢機構及包裝材料生產廠家提供可靠的檢測設備的服務支持。
選擇三泉中石的藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀,不僅是滿足標準要求,更是對藥品安全和企業品牌的長期承諾。