技術文章
Technical articles筆式注射器活塞滑動性試驗及測試儀介紹 YBB00162004-2015
筆式注射器作為常用的給藥裝置,其性能穩定與否直接影響藥物注射的安全性與使用體驗。特別是其中的溴化丁基橡膠活塞與墊片,既要保證良好的密封性,又要具備適宜的滑動性能。若活塞滑動阻力過大,可能導致推注困難;若阻力過小,則易發生藥液漏出。為此,YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對活塞滑動性提出了明確要求。
活塞滑動性試驗方法
依據藥典標準,活塞滑動性的檢測需通過專業設備完成。三泉中石研發的YYB-03 筆式注射器活塞滑動性試驗儀,正是專門針對這一檢測項目而設計,測試過程科學規范,步驟如下:
試樣準備
取10個經硅油處理的筆式注射器套筒,注入適量水,安裝試驗用活塞、墊片并加鋁帽封口。
裝置要求
將試樣安裝在專用套筒夾持器上(夾持器需保證能穿刺安裝在套筒上的墊片),配套注射針采用兩端有刃口的皮下針頭,針外徑為0.4 mm。
測試過程:
40 mm/min ±3 mm/min的速度推動活塞,在移動至套筒中點時暫停5秒,再繼續推動至底部。
每次操作需記錄以下參數:
啟動力:啟動活塞時的最大作用力,平均值不得超過30 N
持續推動力:活塞保持運動時所需的平均力,要求≤15 N
重新啟動力:暫停后再次推動活塞的最大作用力,平均值應≤30 N
在連續推動過程中,還需檢查活塞運動是否平穩,不得出現“顫動"現象。
儀器優勢
三泉中石YYB-03 筆式注射器活塞滑動性試驗儀具有以下特點:
精確模擬實際注射過程,測試數據直觀可靠;
設備結構合理,操作便捷,保證夾持與加載的穩定性;
支持多組試樣測試,滿足藥廠與質檢機構的高效檢測需求。
應用價值
通過該試驗儀的檢測,不僅能夠直觀評估活塞與墊片的滑動性能是否符合YBB00162004-2015標準要求,還能為筆式注射器的質量控制與研發提供數據支撐,確保產品在臨床使用中安全可靠。
三泉中石作為專業的包裝與醫藥檢測儀器制造商,長期專注于制藥行業質量檢測解決方案的研發。公司自主研發的YYB-03筆式注射器活塞滑動性試驗儀,已在多家藥企及檢驗機構應用,助力提升注射器產品的一致性與安全性。