技術文章
Technical articles筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀 YBB00142004-2015
在筆式注射器的結構中,鋁蓋與膠墊的組合是一道關鍵防線,既起到密封作用,又保證了藥液在儲存和使用過程中的安全穩定性。膠墊如果附著不牢,可能在運輸、儲存或使用時發生松脫,從而影響藥品的無菌屏障性能。因此,對鋁蓋膠墊附著力的檢測顯得尤為重要。
標準要求
根據YBB00142004-2015《筆式注射器用鋁蓋》的規定,筆式注射器用鋁蓋由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成。標準對其物理性能提出了多項檢測要求,其中膠墊附著力是評價質量的重要指標之一。三泉中石整理對應標準內容,其基本要求是:膠墊從鋁蓋中分離所需的力值不得低于1.0 N。這一規定保證了膠墊在使用過程中不會輕易松動,從而維持密封性。
測試方法
膠墊附著力的測試可通過專用儀器完成。常用方法是采用YYB-03筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀(也稱醫藥包裝撕拉力測試儀)。其操作步驟如下:
取適量樣品,將筆式注射器鋁蓋頂端朝上放置于三泉中石的YYB-03筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀工作臺上;
選用直徑略小于鋁蓋穿刺小孔的金屬棒作為加載端;
以10 mm/min ± 2 mm/min的速度施加力,直至膠墊在鋁帽內發生移動;
記錄試驗機上的負載數值,作為膠墊分離力。
試驗結果若低于 1.0 N,即判定不合格。
儀器優勢
三泉中石研發的YYB-03 筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀具有以下特點:
高精度測量:傳感器系統,確保數據準確可靠;
微電腦:觸摸屏顯示,微電腦控制,方便快捷;
多功能擴展:不僅可用于膠墊附著力測試,一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要;
總結
膠墊附著力測試是筆式注射器鋁蓋質量控制中的重要環節,直接關系到藥品的安全性和使用可靠性。按照YBB00142004-2015標準,通過使用三泉中石專業的YYB-03膠墊附著力測試儀,能夠有效評估鋁蓋膠墊的結合性能,幫助生產企業嚴格把控質量。三泉中石作為專注于藥品包裝檢測儀器研發的企業,提供了成熟的測試解決方案,為醫藥行業的質量保障提供了有力支撐。