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西林瓶熱膨脹系數測試儀:解讀2025版《中國藥典》4022通則

更新時間:2025-08-28點擊次數:150

西林瓶熱膨脹系數測試儀:解讀2025版《中國藥典》4022通則


在藥品包裝領域,玻璃作為一種重要的材料,其物理特性直接關系到藥品的穩定性和安全性。其中,平均線熱膨脹系數是衡量玻璃熱穩定性的關鍵指標。它反映了玻璃在特定溫度范圍內,溫度每升高1℃時單位長度上的伸長量。為了確保藥品包裝用玻璃的質量,2025年版《中國藥典》在通則4022中詳細規定了《玻璃平均線熱膨脹系數測定法》。

三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀正是依據此標準,專為精準測試西林瓶等藥品包裝用玻璃的熱膨脹系數而設計。

 

核心測試原理與藥典要求

根據藥典規定,熱膨脹系數的測定原理是:將已知初始長度L0的樣品,從初始溫度t0加熱到終點溫度t,測量其伸長量ΔL,并通過以下公式計算出平均線熱膨脹系數a(t0;t):

其中:

a(t0;t):平均線熱膨脹系數;t0:初始溫度(基準溫度);t:供試品加熱后的溫度;L0:供試品在t0時的長度;L:供試品在t時的長度。

對于藥品包裝用玻璃,藥典明確規定的溫度范圍通常是20℃~300℃,即需要計算a(20℃;300℃)。ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀能夠精確控制并測量這些溫度和長度變化,從而確保測試結果的準確性。

4022.jpg

樣品的制備與預處理

為了獲得可靠的測試數據,樣品的制備和預處理至關重要。藥典要求:

樣品制備:選取無明顯缺陷的玻璃,切割成儀器所需的形狀和尺寸。通常為直徑5~6mm,長度18~100mm的圓棒。

退火處理:所有樣品在測試前都必須經過退火處理,以消除內部應力,保證測試結果的重復性和準確性。退火過程包括:將樣品加熱到比轉變溫度高約30℃,然后以2℃/min的速率冷卻,最終自然冷卻至室溫。


三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀可兼容多種類的樣品,如:安瓿瓶、玻璃預灌封注射器、輸液瓶、中硼硅玻璃注射劑瓶、低硼硅玻璃注射劑瓶等平均線熱膨脹系數的測定,方便用戶進行不同類型玻璃的測試。

ZRPY-熱膨脹2.jpg

靈活的測試方法:升溫與恒溫

《中國藥典》提供了兩種主要的測試方法,三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀均能支持,以滿足不同的測試需求。

升溫試驗:在此方法中,加熱爐以不超過5℃/min的速率持續升溫,同時儀器記錄溫度和相應的長度變化量。這種方法可以測定不同溫度下的熱膨脹系數。

恒溫試驗:該方法被藥典推薦,因為它能提供更高的精度。測試時,儀器將爐溫快速加熱到設定的終點溫度(例如300℃),并保持恒定(±1℃)20分鐘后,再讀取最終的長度變化量。


通過ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀,用戶可以根據實際需求靈活選擇測試模式,并獲得符合藥典要求的精確數據。

總而言之,三泉中石的ZRPY西林瓶熱膨脹系數測試儀不僅是一款符合2025版《中國藥典》4022號通則的專業設備,更是確保藥品包裝安全、可靠的得力工具。其精準的測量能力、對藥典標準的全面遵循以及靈活的操作模式,使其成為藥品生產企業和質檢機構的儀器。

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