高壓放電法密封性實(shí)驗(yàn)儀-符合標(biāo)準(zhǔn)

Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試，儀器采用高壓放電法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等單位。

技術(shù)特點(diǎn)

可用于檢測不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測試

測試效率高，可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測試

測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

電動毛刷、滾筒電極，一鍵啟動，自動檢測

適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。

具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

原始數(shù)據(jù)存儲，win10系統(tǒng)。符合藥學(xué)研究申報(bào)的方法開發(fā)。

可持續(xù)新增擴(kuò)展模塊，不進(jìn)可用于樣品的離線測試，也可用于小批量產(chǎn)品的100%檢漏實(shí)驗(yàn)

多種模塊可快速切換，適用于不同容量、不同劑型的包裝測試

二重接地，安全、應(yīng)急、檢測門三重保護(hù)，安全直觀可見

電流30mA，對樣品影響更小

提供方法開發(fā)、驗(yàn)證服務(wù)

提供現(xiàn)場服務(wù)

提供需求定制服務(wù)

技術(shù)參數(shù)

密封性測試方法對比：

常見的密封性測試方法對比:

常見的密封性測試方法對比:

一、色水法將式樣放水中，抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來判斷是否泄露  

優(yōu)點(diǎn)

1．結(jié)果可見

2．使用廣泛

3．行業(yè)接受度高

缺點(diǎn)

1．破壞性測試

2．主觀因素，易誤判

3．靈敏度低，難以判斷微孔

總結(jié)

色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過，但是在實(shí)際檢測中會發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。

二、微生物挑戰(zhàn)法將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中，講過長時間的生物培養(yǎng)，查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。

優(yōu)點(diǎn)

1. 行業(yè)接受度高

缺點(diǎn)

1. 破壞性測試

2. 測試時間長，不具備可操作性

3. 無法判斷微孔泄露

總結(jié)

實(shí)驗(yàn)過程漫長，無法用于 無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)， 破壞性試驗(yàn)，浪費(fèi)嚴(yán)重。

三、高壓放電法測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。

優(yōu)點(diǎn)

1．測試便捷快速

2．可重復(fù)

3．無損檢測

4．人為因素小

5．靈敏度高

6．可測試高粘稠液體樣品

缺點(diǎn)

1．儀器成本高

總結(jié)

雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會受到污染，可正常使用。

高壓放電法密封性實(shí)驗(yàn)儀-符合標(biāo)準(zhǔn)