高壓放電法密封儀/簡訊

方法對比

一、色水法將式樣放水中，抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來判斷是否泄露  

優(yōu)點(diǎn)

1．結(jié)果可見

2．使用廣泛

3．行業(yè)接受度高

缺點(diǎn)

1．破壞性測試

2．主觀因素，易誤判

3．靈敏度低，難以判斷微孔

總結(jié)

色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過，但是在實(shí)際檢測中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。

二、微生物挑戰(zhàn)法將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中，講過長時(shí)間的生物培養(yǎng)，查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。

優(yōu)點(diǎn)

1. 行業(yè)接受度高

缺點(diǎn)

1. 破壞性測試

2. 測試時(shí)間長，不具備可操作性

3. 無法判斷微孔泄露

總結(jié)

實(shí)驗(yàn)過程漫長，無法用于 無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)， 破壞性試驗(yàn)，浪費(fèi)嚴(yán)重。

三、高壓放電法測試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。

優(yōu)點(diǎn)

1．測試便捷快速

2．可重復(fù)

3．無損檢測

4．人為因素小

5．靈敏度高

6．可測試高粘稠液體樣品

缺點(diǎn)

1．儀器成本高

總結(jié)

雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用

高壓放電法密封儀/簡訊